眼内コンタクトレンズの安全性に関して、一番の懸念は水晶体に眼内コンタクトレンズがこすれることによる炎症や白内障などです。
アメリカでの臨床試験でも、白内障の発生によって眼内コンタクトレンズを除去した例が数件存在しました。
ただし、これらの問題も、眼内コンタクトレンズの質が向上するにつれて減少・解決されつつあります。
2005年12月のスター・サージカル社の眼内コンタクトレンズに対する米国食品薬品局の認可も、こうした安全性の問題をクリアした上でのことでしょう。
実際認可がおりるまでに、数度の安全性や運営上の問題に関する警告を受けたようです。
しかし、結果としてそれらの問題をクリアして、眼内コンタクトレンズ販売の認可が降りたわけで、安全性に関しては安心できると思って間違いは無いでしょう。
またすでに臨床試験には294名の被験者が参加、安全性と効果性が検証された結果、6割近い被験者の視力が1.0以上に回復しました。0.5以上であれば、実に9.5割以上の被験者が達成しました。
レーシック手術などと同じ程度の安全性がある、と考えて良いでしょう。

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