眼内コンタクトレンズ

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よろしくお願いします。

米スター・サージカル社は、3年以上の臨床試験を行ってきました。（ということは眼内コンタクトレンズそのものの開発はそれ以前から行われていたということです）

アメリカでは2005年の12月にスター・サージカル社の製品が認可され、手術が徐々に行われていっています。

本格的な普及には、あと1～2年はかかるだろうといわれています。

眼内コンタクトレンズは、角膜と水晶体の間に有水晶体眼内レンズを移植します。虹彩の前に眼内コンタクトレンズを固定する方法と、うしろに眼内コンタクトレンズを固定する方法があります。

スター・サージカル社の眼内コンタクト・レンズは、虹彩の後ろに眼内コンタクトレンズを固定する方法です。

以下、スター・サージカル社の眼内コンタクトレンズの例に即して説明していきます。

レンズは、適切な位置に固定され、また、結果に満足できなければ、取り除くことも可能です。後に近視の度合いが変化したり、レーシックなどの手術を行う場合、また、眼鏡や通常型コンタクトレンズ等を使用する場合に対応できるということです。

眼内に移植されるレンズは、コラマー(collamer)という素材でできていて、体内での拒否反応が最小限に抑えられます。

眼内コンタクトレンズを移植する手術は、およそ8分ほどで終わります。レーシックなどと同じように、点眼薬による麻酔を使用します。

眼内コンタクトレンズとして移植されるレンズは形状記憶型で、円筒状に曲げた状態で挿入され、虹彩と角膜の間に固定されます。

眼に移植する手術は、10分もかからないほどのもので、点眼薬による麻酔のあと、3mmほどの瞳の切り口から、レンズを円筒状に曲げて差し入れ、角膜と虹彩（こうさい）の間に固定させます。

まだまだ注目度は低いですが、レーシックなどでは矯正が出来ない、と診断された方にも視力回復の道を示すわけですから、これからの普及は十分期待されます。

眼内コンタクトレンズの安全性に関して、一番の懸念は水晶体に眼内コンタクトレンズがこすれることによる炎症や白内障などです。

アメリカでの臨床試験でも、白内障の発生によって眼内コンタクトレンズを除去した例が数件存在しました。

ただし、これらの問題も、眼内コンタクトレンズの質が向上するにつれて減少・解決されつつあります。

2005年12月のスター・サージカル社の眼内コンタクトレンズに対する米国食品薬品局の認可も、こうした安全性の問題をクリアした上でのことでしょう。

実際認可がおりるまでに、数度の安全性や運営上の問題に関する警告を受けたようです。

しかし、結果としてそれらの問題をクリアして、眼内コンタクトレンズ販売の認可が降りたわけで、安全性に関しては安心できると思って間違いは無いでしょう。

またすでに臨床試験には294名の被験者が参加、安全性と効果性が検証された結果、6割近い被験者の視力が1.0以上に回復しました。0.5以上であれば、実に9.5割以上の被験者が達成しました。

レーシック手術などと同じ程度の安全性がある、と考えて良いでしょう。

眼内コンタクトレンズ（有水晶体眼内レンズ・移植型コンタクト）は米国のスター・サージカル社によって臨床試験が行われており、2004年に同社の眼内コンタクトレンズへの米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)による認可の可能性が報道されました。

■スター・サージカル社（STAAR Surgical Company）のホームページ
http://www.staar.com/

2005年12月に、食品医薬品局による、スター・サージカル社への眼内コンタクトレンズへの認可が降りました。商品名としては、「移植型コンタクトレンズ(implantable contact lenses)」もしくは「移植コラマーレンズ(Implantable Collamer Lens)」として売り出されています。

アメリカでの眼内コンタクトレンズの普及にはまだ1～2年の時間がかかると見られています。

また、その後の日本での眼内コンタクトレンズの認可・普及にはさらに数年の時間が必要になるでしょう。

眼内コンタクトレンズの国内での販売・製造はいまだ臨床段階で認可待ちですが、すでに認可が降りているアメリカなどから輸入することによって国内での眼内コンタクトレンズ挿入手術が可能です。

以下は、眼内コンタクトレンズ手術を国内で受けられる、もしくはカウンセリングと大学病院などへの紹介を行っている眼科のリストです。

医療法人財団順和会
山王病院
http://www.sannoclc.or.jp/
■住所 〒107-0052　東京都港区赤坂8-10-16
■TEL 03-3404-3652
■FAX 03-3402-3151
■E-mail sannoclc@sannoclc.or.jp

慶応大学病院　眼科
http://www.hosp.keio.ac.jp/
■住所 〒160-8582　東京都新宿区信濃町35番地
■TEL 03-3353-1211（代表）

南青山アイクリニック
http://www.minamiaoyama.or.jp/tokyo.html
■住所 東京都港区南青山2-27-25 ラウンドクロス青山ビル8F
（旧ダヴィンチ青山ビル）
■TEL 0120-89-3810

東京歯科大水道橋病院
http://www.tdc.ac.jp/hospital/sh/index.html
■住所 東京都千代田区三崎町2-9-18
■TEL 03-3262-0055
■E-mail infogv@hfjt.jp

東京慈恵医大眼科屈折矯正外来
http://www.jikei.ac.jp/hospital/honin/
■住所 〒105-8471 東京都港区西新橋3-19-18
■TEL 03-3433-1111

南青山アイクリニック（横浜市）
http://www.minamiaoyama.or.jp/
■住所 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-5 クイーンズタワーC8F
■TEL 045-682-4411

神奈川クリニック眼科
http://ganka.kanacli.net/
■住所 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-5 クイーンズタワーC8F
■新宿センター　東京都新宿区西新宿6-5-1 新宿アイランドタワー35F
■大阪センター　大阪府大阪市北区堂島浜1-4-4　アクア堂島東館7F
■TEL 0120-039-474

清水眼科
http://www.shimizu.gr.jp/index.html
■住所 〒180-0022　武蔵野市境2-14-1 スイング3F
■TEL 0422-55-8377
■FAX 0422-55-7464
■E-mail ganka@shimizu.gr.jp

深作眼科
http://www.fukasaku.jp/
■住所 〒220-0004 横浜市西区北幸1-11-15　横浜STビル ■TEL 045-325-0055

北里大学病院眼科
http://www.khp.kitasato-u.ac.jp/
■住所 〒228-8555 神奈川県相模原市北里1-15-1
■TEL 042-778-8111
■FAX 042-778-9371

医療法人REC　名古屋アイクリニック
http://www.lasik.jp/
■住所 〒456-0003 名古屋市熱田区波寄町25-1 名鉄金山第一ビル3F
■TEL 0120-758-049

アメリカ国内での眼内コンタクトレンズの手術費用は、現在のレーシック手術の2～3割増しというのがよく言われています。ですが、実際の眼内コンタクトレンズの手術にはそれよりも高い費用がかかるようです。

もちろん、眼内コンタクトレンズの普及にともない、ある程度の値下がりもあると思われます。

現在の相場として、

$1500～$4000（片方の眼のみの料金。だから実際はこの倍）

かかるといわれています。

この費用は、手術方式や眼内コンタクトレンズの種類・はめ込み方式などによって変わってきます。

いずれにしても、現在の日本国内でのレーシック手術などにくらべ、眼内コンタクトレンズはまだまだ高額のようです。

ただ、米国内でも眼内コンタクトレンズはまだまだ認可を受けて間もない普及前の物ですので、これから普及するにつれて、価格の低下が期待されます。

国内での眼内コンタクトレンズに関しては、日本眼内レンズ屈折手術学会主催の手術が2006年6月に行われました。

このこの眼内コンタクトレンズ手術は山王病院（東京）で行われ、東京国際フォーラム会場へとその模様が中継されました。

手術時間はおよそ15分程度で、被験者の男性は強度の近視であり、眼内コンタクトレンズ挿入後は1.2程度にまで視力が回復した模様。

「目の前がぱっと明るくなった感じがする」などと感想を語ったということです。

日本でのいち早い認可・普及を期待します。

ただし、日本での眼内コンタクトレンズ製造・販売への認可が待たれるだけで、欧米からの眼内コンタクトレンズからの輸入によって国内で手術を受けることも出来ます。

主に、大学病院などでの手術になりますが、神奈川クリニックのようにオランダ製の眼内コンタクトレンズ輸入もとより高度な技術をようする施術免許を受けた上で眼内コンタクトレンズ手術を行うクリニックもあります。

詳しくは下のページをご覧下さい。
国内で眼内コンタクトレンズ（有水晶体眼内レンズ・移植型コンタクト）手術が受けられる病院

眼内コンタクトレンズの開発元として有名なのが、米国スター・サージカル社です。

■スター・サージカル社（STAAR Surgical Company）
http://www.staar.com/

また、そのほかにも下記のような会社が眼内コンタクトレンズを開発中・販売中です。

■チバビジョン社
http://www.cibavision.com/

■アドバンスト・メディカル・オプティクス社
　 http://www.amo-inc.com/site/

上記のほかにも、欧米各国で眼内コンタクトレンズ・有水晶体眼内レンズ・移植型コンタクトが開発されています。日本でも今後、開発が進むものと推測されます。

眼内コンタクトレンズの開発に関しては、ニュースなどでスター・サージカル社の報道が多く、一歩進んでいるような感じがしますが、これからの分野であり、利用者にとっては候補が増えて各社が品質を向上させざるを得ないうれしい状況が続くでしょう。

眼内コンタクトレンズの利点として、レーシックなどの手術方法ではカバーできない強度の近視をも矯正できる、ということが真っ先に上げられます。

眼内コンタクトレンズとレーシックなど他の手段を比べる、というよりも、眼内コンタクトレンズによって今まで他の手段によっての視力矯正が不可能であった症状の方へ視力回復への道を開くことができるわけです。

その他眼内コンタクトレンズの良いところは、その可逆性です。（用語が医学的に正確かどうかわかりませんが）

つまり、眼内にコラマー(collamer)素材のコンタクトレンズを埋め込む（眼内コンタクトレンズの埋め込み方法には幾種類かあります）という手術方式のため、炎症などの問題が発生したり視力が変化したり、あるいは手術結果に満足しない、という場合でも眼内コンタクトレンズを取り除くことが可能だということです。

たとえ眼内コンタクトレンズ手術の結果に満足せず、レーシックなどの方法を行いたい、となっても切り替えが行えるわけです。

一方で、外科的手術によってレンズを形成しなおすレーシックの場合、やり直しは基本的にはできません。（再手術というのは、やり直すのではなく、調節ですから）

一方で、現在の眼内コンタクトレンズの問題は、眼内に異物を挿入することによる炎症・感染症などです。かゆみの発生などの問題もあります。

これらは、点眼薬の使用・眼内コンタクトレンズの品質の向上などによって徐々に少なくなっていっています。

ただ、それらの問題が発生しても、眼内コンタクトレンズの除去によって問題は解決できる、というメリットもあります。